前言：华卫医药作为日本盐野义多年来的紧密合作伙伴，将遵循长期一致友好合作方针，深耕于医药服务行业，为广大客户提供更快速、更有效、更专业的市场解决方案。

近日，日本盐野义制药公司研发的新冠口服药「ゾコーバ」（英文名：Xocova Tablets）获日本厚生劳动省宣布紧急批准，并有望通过在日本国内生产实现稳定采购，将于12月开始在日本各大医疗机构和药店供应。该消息很快引发媒体关注，并迅速冲上日本热搜榜第一的位置！另外，该药物已于今年7月4日向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交了新药上市许可申请，在中国的上市时间指日可待！

Xocova是日本今年5月设立相关紧急批准制度后获批的首款药物，也是首个日本国产新冠口服药，集中企业内8成研究人员、投入史上最高研发费用研发取得的重大成果。担任盐野义CEO的Isao Teshirogi 曾表示，预期Xocova的年销售额为20亿美元。

在同类的新冠治疗口服药方面，日本活用特例批准制度，2021年12月还批准了美国默克的治疗药。美国辉瑞的治疗药也在2022年2月获得了批准。即便如此，盐野义制药预计2022财年（截至2023年3月）光靠治疗药就盈利1100亿日元，新冠相关药物将占到总销售额的1/4。

以下为各新冠口服药市场研究和审批情况：

其中，特别值得关注的是这款药物的受众人群。日本此前批准使用的新冠口服药有美国辉瑞公司的奈玛特韦/利托那韦组合（Paxlovid）和默克公司的莫那比拉韦。但这两种药只被允许用于高龄新冠患者等重症风险高的群体，而XOCOVA弥补了上述两种口服药的部分局限性，没有类似限制条件，可以在患者确诊感染新冠的初期就投入使用，因此得到了外界的广泛关注。

据了解，Xocova这款新冠口服药可用于医疗一线使用，不仅可以作为治疗，同时也可以作为预防，不论有无重症化风险均可使用，但有多种药物不可并用。据公报了解到，药物通过影响新冠病毒的3CL蛋白酶抑制病毒复制。在临床试验中能有效缩短新冠感染者的倦怠感、发热、鼻涕或鼻塞、喉咙痛、咳嗽等症状消失所需的时间。

服用方法：第一天3片、第二天起每天1片，一共需要服用5天。（用于12岁以上的新冠感染者，孕妇以及有可能怀孕的女性无法使用，不可与高血压36种药物混用，如有需要可以咨询医生）。

面对第8波疫情，日本专家表示，如果能像流感一样适合轻症患者，并且在哪都能买得到的口服药的话，可能会给疫情带来转机。

华卫医药在过去五年中，与日本盐野义公司开展了多次交流活动，建立了长期紧密的合作关系，现已成功引进其生产的盐酸头孢卡品酯颗粒，并成为在中国的独家代理。该产品作为日本原研药，是儿童专用三代头孢抗生素，主要用于呼吸道感染疾病。具有抗菌谱广泛、蛋白结合律低、口味适宜（草莓口味）等特点。在29日-16岁儿童服用有儿童有大量研究证据，各种研究表明，盐酸头孢卡品酯颗粒安全性好，有效性高，儿童便于服用，得到日本多个指南联合推荐。

一直以来，华卫医药还以专业的医药服务技术和丰富的市场拓展经验，为优质产品探索更多市场机会，并致力于为促进中日医药事业发展，作出更多专业上的贡献。

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